单选题 根据GB/T 27921—2011，检查表法适用于( )。
A、风险识别
B、风险后果分析
C、风险可能性分析
D、风险等级分析
单选题 GMP制定的依据为( )。
A、药品管理法实施条例
B、药品生产监督管理办法
C、药品流通监督管理办法
D、药品不良反应报告和监测管理办法
单选题 质量风险管理的目的为( )。
A、为决策者提供信息
B、符合监管要求
C、建立优先控制风险的处理顺序
D、以上都是
E、二、配伍选择题
F、质量保证
G、质量方针
H、质量目标
单选题 质量风险识别内容不含( )。
A、风险源识别
B、风险事件识别
C、风险关联识别
D、风险后果识别
单选题 涉及产品、过程、服务、体系或组织的管理，可测量的定量或定性的结果为( )。
单选题 截至2020年底，我国发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的附录数量为( )。
A、4个
B、8个
C、10个
D、12个
E、二、配伍选择题
F、[1~2]
G、政策
H、硬件
单选题 下列备选的GMP类型中，我国原卫生部颁布的GMP归属于( )。
A、国际范围适用的GMP
B、国家制定的国内适用的GMP
C、欧盟的GMP
D、工业组织制定的成员组织适用的GMP
2025-11-29
共139道
