单选题 截至2020年底，我国发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的附录数量为( )。
A、4个
B、8个
C、10个
D、12个
E、二、配伍选择题
F、[1~2]
G、政策
H、硬件
单选题 质量风险管理的目的为( )。
A、为决策者提供信息
B、符合监管要求
C、建立优先控制风险的处理顺序
D、以上都是
E、二、配伍选择题
F、质量保证
G、质量方针
H、质量目标
单选题 下列备选的GMP类型中，我国原卫生部颁布的GMP归属于( )。
A、国际范围适用的GMP
B、国家制定的国内适用的GMP
C、欧盟的GMP
D、工业组织制定的成员组织适用的GMP
单选题 GMP制定的依据为( )。
A、药品管理法实施条例
B、药品生产监督管理办法
C、药品流通监督管理办法
D、药品不良反应报告和监测管理办法
单选题 涉及产品、过程、服务、体系或组织的管理，可测量的定量或定性的结果为( )。
单选题 根据GB/T 27921—2011，检查表法适用于( )。
A、风险识别
B、风险后果分析
C、风险可能性分析
D、风险等级分析
单选题 质量受权人应具备药品生产和质量管理实践经验的年限至少为( )。
2025-11-29
共139道
