单选题 与药品生产、( )有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

A、 物控
B、 工程
C、 质量
D、 以上选项都不是
下载APP答题
由4m***zo提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括( )培训和继续培训。

A、上岗前
B、上岗后
C、外部
D、职责

单选题 企业应当建立( )体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

A、质量控制
B、GMP
C、药品质量管理
D、质量保证

单选题 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和( )。

A、注册要求
B、质量标准
C、内控标准
D、放行标准

单选题 企业应当严格执行GMP,坚持( ),禁止任何虚假、欺骗行为。

A、诚实
B、原则
C、质量管理
D、诚实守信

单选题 药品生产质量管理的基本要求:生产工艺及其( )均经过验证。

A、重大变更
B、重大偏差
C、变更
D、偏差

单选题 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现( )提供必要的条件。

A、质量目标
B、质量方案
C、质量活动
D、质量计划

单选题 药品生产质量管理的基本要求:应当使用( )的语言制定操作规程。

A、通俗、易懂
B、准确、易懂
C、简洁
D、准确

单选题 GMP作为质量管理体系的一部分,是( )的基本要求。

A、药品生产管理和质量保证
B、药品经营管理和质量保证
C、药品生产管理和质量控制
D、药品生产管理和质量管理