单选题 药品生产质量管理的基本要求：生产工艺及其（ ）均经过验证。

单选题 所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括（ ）培训和继续培训。

单选题 企业应当严格执行GMP，坚持（ ），禁止任何虚假、欺骗行为。

单选题 企业应当建立（ ）体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

单选题 职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的（ ）。

单选题 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现（ ）提供必要的条件。

单选题 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（ ）。

单选题 药品生产质量管理的基本要求：应当使用（ ）的语言制定操作规程。

单选题 GMP作为质量管理体系的一部分，是（ ）的基本要求。