判断题 GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产、管理全过程中使用的书面标准、程序，不包括实施过程中产生结果的记录。

单选题 下列关于电子记录说法不正确的是（ ）。

单选题 在外包活动中，（ ）有最终责任确保有相关程序使外包活动受控。

多选题 一旦已经确认一种药品或研究用药可能会导致产品召回或异常限制供应的质量缺陷包括（ ），或任何其它严重质量问题时应以及时的方式通知所有有关主管机构。

多选题 根据质量风险管理过程的结果来决定用于控制交叉污染风险所需的措施包括（ ）。

多选题 记录填写后如有任何更改应该（ ）。

多选题 文件管理的目的为（ ）。

多选题 下列关于质量控制说法正确的是（ ）。

多选题 根据EU GMP规定人员资质应包括以下要求（ ）。