单选题 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（ ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、地方性法规
单选题 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（ ）风险大，管理严；
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、以上都不是
单选题 医疗器械实行产品备案注册管理，境内第三类医疗器械注册由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证。
A、国家药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、市级食品药品监督管理部门
D、区县级食品药品监督管理部门
单选题 下列法律规范性文件，不属于医疗器械监管法律法规的是（ ）
A、行政许可法
B、行政处罚法
C、产品质量法
D、食品安全法
单选题 国家市场监督管理总局以第47号令发布了（ ）
A、《医疗器械注册与备案管理办法》
B、《医疗器械临床试验规定》
C、《医疗器械生产监督管理办法》
D、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
单选题 国务院可以制定（ ）
A、基本法律
B、行政法规
C、部门规章
D、地方性法规
单选题 下列法律规范性文件中，法律效力最低的是（ ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、地方性法规
2026-07-01
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