单选题 药品生产质量管理规范的基本要求是定位在( )。
A、最低要求上
B、最高要求上
C、一般要求上
D、可选择
单选题 2010版GMP实施时间是( )
A、2010年3月1日
B、2010年11月17日
C、2011年3月1日
D、2020年1月1日
单选题 导致GMP起源的直接事件是( )。
A、口服滴剂事件
B、磺胺酞剂事件
C、反应停事件
D、齐二药事件
单选题 1961年,发生了震惊世界的“反应停”事件,导致这一灾难事件的药物是( )。
A、庆大霉素
B、阿司匹林
C、沙利度胺
D、阿莫西林
单选题 美国FDA于( )颁布了第一部GMP,要求对药品生产的全过程进行规范化管理,否则产品不得出厂销售。
A、1962年
B、1963年
C、1964年
D、1965年
单选题 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( )。