单选题 注射剂的制备工艺流程为( )

A、 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B、 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C、 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D、 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E、 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
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单选题 按GMP要求,洁净度B级的洁净室换气次数应控制为( )

A、6~20次/h
B、20~30次/h
C、20~40次/h
D、40~60次/h
E、50~70次/h

单选题 药厂可灭菌小容量注射液浓配工段的洁净等级一般可设计为( )

A、D级
B、C级
C、B级
D、B级背景下局部A级
E、A级

单选题 洁净室(区)内直接影响药品生产质量是否达标的因素不包括( )

A、压力
B、温/湿度
C、空气流速
D、噪声
E、空气洁净度

单选题 下列哪种剂型应在A级洁净环境下生产( )

A、丸剂
B、粉针剂
C、胶囊剂
D、糖浆剂
E、片剂

单选题 乱流方式的洁净室主要是利用送风气流的( ),把室内污染物逐渐排出。

A、稀释作用
B、吸附作用
C、挤压作用
D、扩散作用
E、渗透作用

单选题 关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是( )

A、用于制药环境空气净化的乱流,洁净度较单向流洁净室高
B、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气
C、水平单向流的洁净室,室内不同的地方洁净等级一致
D、乱流净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态,无回流或涡流区
E、非单向流洁净室内的气流方向呈错乱状态,洁净度等级达到A级

单选题 2010年版GMP规定洁净区与非洁净区、不同等级洁净区之间的压差应不低于( )

A、3Pa
B、5Pa
C、6Pa
D、8Pa
E、10Pa

单选题 高效空气过滤器过滤对象主要是粒径( )的尘粒。

A、≥5μm
B、1~5μm
C、0.3~1μm
D、≥0.12μm
E、≤0.12μm