单选题药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。关于放行签字人的法律规定是

A、必须由企业法定代表人亲自签字

B、必须由生产部长签字

C、符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行

D、只要化验室主任签字即可放行

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相关试题

单选题对于直接接触药品的生产人员，上岗前应当接受健康检查，之后的健康检查频率应为？

A、每半年至少进行一次

B、每年至少进行一次

C、每两年至少进行一次

D、只要没有患传染病,不需要定期体检

单选题在进行多产品共用的可行性评估时，下列哪类特殊性质药品的生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？

A、口服固体制剂

B、所有的激素类化学药品

C、高致敏性药品(如青霉素类)

D、所有的头孢菌素类药品

单选题为保证药品的生产环境符合要求，关于洁净区压差控制的要求，以下说法正确的是？

A、洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

B、相同洁净度级别的不同功能区域之间绝对不能有压差

C、洁净区与非洁净区之间压差应当不高于10帕斯卡

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

单选题根据中国GMP2010版关键人员的任职规定，下列企业高管兼任情况中，符合GMP规范的是？

A、质量管理负责人兼任生产管理负责人

B、生产管理负责人兼任质量受权人

C、质量管理负责人兼任质量受权人

D、企业负责人兼任质量受权人

单选题企业的质量保证系统应当确保各项活动符合要求，关于质量保证系统的基本要求，以下说法错误的是？

A、中间产品只要检验合格即可放行,不需要受到其他有效控制

B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

C、每批产品经质量受权人批准后方可放行

D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

单选题关于“质量风险管理”，下列描述最符合规范要求的是？

A、质量风险管理只能在产品上市后的生命周期中采用回顾的方式进行

B、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程

C、只要产品检验合格,就可以不需要引入质量风险管理的过程

D、质量风险管理过程所采用的方法文件必须极其复杂,无论风险级别高低

单选题根据中国GMP2010版关键人员资质要求，生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并具有至少几年从事药品生产和质量管理的实践经验？

A、至少五年,其中至少有一年的药品生产管理经验

B、至少三年,其中至少有两年的药品生产管理经验

C、至少五年,其中至少有三年的药品生产管理经验

D、至少三年,其中至少有一年的药品生产管理经验

单选题关于质量受权人的主要职责，以下描述正确的是？

A、承担产品放行的职责,在产品放行前,必须出具产品放行审核记录,并纳入批记录

B、全面负责企业日常管理,提供必要的资源

C、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训

D、批准并监督委托生产,监控影响产品质量的因素