判断题 重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。

判断题 在不影响生产环境的前提下，进入D级洁净区的参观人员不得多于5个；

判断题 外来人员来访前，需要由受访部门的联系人在OA上执行《公司对外接待申请流程》，待流程批准后方可接受外来人员来访；

判断题 变更种类包括：注册管理事项变更、生产监管事项变更、临床事项变更及其他变更；

判断题 不同洁净区的洁净工作服不能混用；

判断题 人员需摘除所佩戴的珠宝、手机方可进入洁净控制区或工艺控制区，若随身必须携带笔记本，笔记本需消毒后，方可带入；

判断题 患有传染病、隐性传染病、精神病者不得从事药品生产工作；

判断题 如果工作服有不可去除的污渍，应立即进行更换；

判断题 一般生产区工作服每7天清洗一次。制剂车间一般生产区工作服每7天需清洗二次，二次清洗时间间隔不超过4天；