判断题 制剂产品可以进行重新加工，以提高收率。

单选题 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录的保存期限至少是药品有效期后（ ）年。

单选题 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当（ ）。

单选题 洁净区的内表面应当（ ）。

单选题 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。成品留样应当至少保存至药品有效期后（ ）年。

单选题 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（ ）批准。

单选题 工艺验证通常至少需要连续（ ）批成功验证。

单选题 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的制定依据是（ ）。

单选题 持续稳定性考察的目的是在有效期内监控（ ）的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。