单选题 ()建立关联审评审批信息登记平台。

A、 国家药品监督管理局
B、 国家药品监督管理局药品审评中心
C、 国家药品监督管理局信息中心
D、 国家药品监督管理局药品评价中心
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由4l***2d提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 药品生产许可证有效期为( )年,分为正本和副本。

A、3 年
B、5 年
C、6 年
D、10 年

单选题 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行。

A、内控标准
B、国家药品标准
C、经核准的药品质量标准
D、企业标准

单选题 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行( )。

A、药品生产质量管理规范符合性检查
B、药品生产质量管理规范认证检查
C、药品生产质量管理规范认证
D、飞行检查

单选题 药品上市许可持有人,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

A、每半年
B、每年
C、每两年
D、每三年

单选题 ( )负责国家药品标准的制定和修订。

A、中国食品药品检定研究院
B、国家药典委员会
C、国家药品监督管理局药品审评中心
D、国家药品监督管理局药品注册管理司

单选题 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有( )。

A、质量合格标志
B、认证书
C、说明书
D、药品注册证书

单选题 药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A、药品生产许可证
B、药品注册证书
C、药品经营许可证
D、药品批准证明文件

单选题 药品生产许可证由( )颁发。

A、国家药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市药品监督管理局
C、设区的市级市场监管局
D、县级市场监管局