多选题 质量控制的基本要求包括（ ）。

单选题 美国FDA于（ ）颁布了第一部GMP，要求对药品生产的全过程进行规范化管理，否则产品不得出厂销售。

单选题 《GMP》最早始于国家是（ ）。

单选题 1961年，发生了震惊世界的“反应停”事件，导致这一灾难事件的药物是（ ）。

单选题 导致GMP起源的直接事件是（ ）。

单选题 实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出（ ）的药品。

单选题 在组成GMP的三大要素当中，（ ）是最重要的因素。

单选题 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）首次提出（ ）概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

单选题 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（ ）。