单选题 2020 年 10 月 17 日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议审议通过《关 于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》,对我国《专利法》作出第四次修正,正式在我国 法律中引入药品专利权期限补偿制度。下列关于专利补偿制度的表述错误的是

A、 发明专利权的期限为 20 年,实用新型专利权的期限为 10 年,外观设计专利权的期限为 15 年, 均自申请日起计算
B、 新药的专利补偿期限不超过 5 年
C、 为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院 专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿
D、 新药批准上市后总有效专利权期限不超过 20 年
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单选题 国家药品检验机构按国家药品标准对药品进行抽样、检查与验证等质量监督,以确保药品质 量安全,关于药品质量监督检验的说法,错误的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂必须进行批签发检验合格方能销售
B、药品监督管理部门为评价肿瘤药品质量状况而开展评价抽验
C、对检验结果有异议的,可以依法向原药品检验机构申请复验
D、首次申请上市仿制药应当进行指定检验

单选题 执业药师实行注册制度,持有《执业药师职业资格证书》人员,经注册取得《执业药师注册 证》,方可以执业药师身份执业。关于《执业药师职业资格证书》的说法,错误的是

A、由人力资源和社会保障部统一印制,在全国范围内有效
B、执业药师职业资格考试合格者,由各省 (区、市) 人力资源和社会保障部门颁发《执业药师 职业资格证书》
C、执业药师注册证书遗失、损毁,或者逾期不领取的,不再办理补发
D、《执业药师职业资格证书》有效期为 5 年,办理延续注册的须在有效期满 30 日前向所在地 省、 自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

单选题 法指的是由国家制定或认可,体现统治阶级意志,并由国家强制力保证实施的具有普遍效力 的行为规范的总称。下列关于正式的法的渊源的效力冲突及其解决方法,说法错误的是

A、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决
B、根据授权制定的法规与法律规定不一致时,由国务院提出意见,提请全国人民代表大会常务 委员会裁决
C、不同位阶的法的渊源之间,上位法的效力高于下位法
D、同一位阶的法的渊源之间,行政法规由国务院裁决

单选题 下列有关药品不良反应分类的说法不正确的是

A、某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果不应判定为药品不良反应
B、导致一般的或者暂时的人体伤残或者器官功能的损伤属于严重药品不良反应
C、药品说明书中未载明的不良反应属于新的药品不良反应
D、药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人 群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件,其中的“药品”可 以是合格药品,也可以是不合格的药品

单选题 医疗保障行政部门对医保定点医疗机构与定点零售药店的日常规范化管理起到监督指导作 用,下列不属于医疗保障行政部门职责的是

A、制定医疗机构和零售药店定点管理政策
B、提供经办服务,开展医保协议管理、考核等
C、对经办机构的内部控制制度建设、医保费用的审核和拨付等进行指导和监督
D、对定点医疗机构和定点零售药店的协议履行情况、医疗保障基金使用情况、医疗服务行为、 药品服务等进行监督

单选题 国家药品监督管理部门承担全国药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。 下列不属于国家药品监督管理部门的职能是

A、组织开展化妆品不良反应的监测、评价和处置工作
B、依法查处药品生产环节的违法行为
C、负责保健食品广告审查和监督处罚
D、研究拟订鼓励医疗器械新技术新产品的管理与服务政策

单选题 2020 年,《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出了“1+4+2”的医疗保 障制度总体改革框架,其中“2”是指

A、基本医疗保险和医疗救助
B、医药服务供给和医疗保障服务
C、多层次医疗保障服务和医疗救助
D、筹资运行和医保支付

单选题 根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权 的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项 不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是

A、甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉 讼
B、乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
C、丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D、丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼