多选题从事药品生产活动，应具备以下条件（）

A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员.

B、具有与药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境.

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备.

D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求.

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相关试题

单选题从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、GSP证书

单选题相比于旧版《药品管理法》，新版《药品管理法》中规定购销记录新增的项目是（）

A、药品的通用名称

B、产品批号

C、上市许可持有人

D、生产企业

单选题由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2020年1月1日

B、2019年10月1日

C、2019年11月1日

D、2019年12月1日

单选题下列说法哪个是错误的（）

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度.

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准与规范,保证全过程信息真实、准确、完整与可追溯.

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地.

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行.

单选题药品应当符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

单选题药品上市许可持有人应当对已上市药品的（）定期开展上市后评价。

A、安全性、稳定性和质量可控性

B、安全性、有效性和质量可控性

C、经济性、有效性和质量可控性

D、经济性、稳定性和质量可控性

单选题（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品监督管理部门

D、药品上市许可持有人

单选题药品生产企业的（）对本企业的药品生产活动全面负责。

A、法定代表人、主要负责人

B、质量负责人

C、运营部负责人

D、质量部负责人