单选题 生产药品所需的原料、辅料,应当符合( )以及相应的生产质量管理规范的有关要求。

A、 药用要求
B、 食用要求
C、 药用或食用
D、 生产要求
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由4l***di提供 分享 举报 纠错

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单选题 ( )组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。

A、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B、国家药品监督管理局
C、省级药品监督管理局
D、省级食品药品审评查验中心

单选题 药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指( )。

A、企业名称、住所(经营场所)、法定代表人
B、生产地址和生产范围等
C、企业名称、住所(经营场所)、法定代表人、生产负责人、质量负责人、质量受权人
D、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

单选题 药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、( )、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

A、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人
B、企业负责人
C、生产负责人、质量负责人
D、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人

单选题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理企业《药品生产许可证》申请材料之日起( )内,作出决定。

A、2个月
B、40个工作日
C、30个工作日
D、50个工作日

单选题 《药品生产监督管理办法》已于2020年1月22日经国家市场监督管理总局令第28号公布,自( )起施行。

A、2020年7月1日
B、2020年3月22日
C、2020年10月1日
D、2020年9月1日

单选题 ( )主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。

A、省级药品监督管理部门
B、国家药品监督管理局
C、市级药品监督管理局
D、国家药品审评查验中心

单选题 药品生产许可证有效期为( ),分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。

A、十年
B、六年
C、五年
D、四年

单选题 从事药品生产活动,应当经( )药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。

A、所在地省、自治区、直辖市
B、国家级
C、所在地市级
D、所在地省