单选题 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A、应当经国务院食品安全监督管理部门注册
B、应当报国务院食品安全监督管理部门备案
C、应当经省级药品监督管理部门注册
D、应当报省级药品监督管理部门备案
单选题 产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有的医疗器械
单选题 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有的医疗器械
单选题 根据《中华人民共和国中医药法》规定，不需要取得制剂批准文号的是
A、甲药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
B、乙医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂
C、丙医疗机构委托丁药品生产企业配制中药制剂
D、丙医疗机构配制中药制剂
单选题 有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械应为
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有的医疗器械
单选题 产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有的医疗器械
单选题 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
A、应当经国务院食品安全监督管理部门注册
B、应当报国务院食品安全监督管理部门备案
C、应当经省级药品监督管理部门注册
D、应当报省级药品监督管理部门备案
单选题 根据《中华人民共和国中医药法》规定，需要取得药品批准文号的是
A、甲药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
B、乙医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂
C、丙医疗机构委托丁药品生产企业配制中药制剂
D、丙医疗机构配制中药制剂
2026-06-18
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