多选题 卫生行政部门在医疗器械不良事件监测中的监管职责包括( )

A、 负责医疗器械使用单位中与不良事件监测相关的监督管理工作
B、 督促使用单位开展监测工作并组织检查
C、 依法对不良事件采取控制措施
D、 直接审核新上市医疗器械的注册资料
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相关试题

单选题 省级监测机构应在收到持有人评价结果后( )内完成审核

A、5日内
B、10日内
C、15日内
D、30日内

单选题 国家监测机构应在每年( )前向国家药品监督管理局报送年度报告

A、3月15日前
B、3月底前
C、4月1日前
D、6月30日前

单选题 植入性医疗器械的监测记录应当( )

A、保存2年
B、保存5年
C、保存10年
D、永久保存

单选题 无有效期的医疗器械监测记录保存期限不得少于( )

A、2年
B、5年
C、10年
D、永久保存

单选题 持有人发现导致死亡的可疑医疗器械不良事件,应当在( )内报告

A、7日内
B、20日内
C、30日内
D、45日内

单选题 省级监测机构应在每季度结束后( )内报送综合分析报告

A、15日
B、30日
C、45日
D、60日

单选题 持有人对导致严重伤害的不良事件,应在( )内向省级监测机构报告评价结果

A、30日内
B、45日内
C、60日内
D、90日内

单选题 经营企业、使用单位发现导致死亡的可疑不良事件,应在( )内通过信息系统报告

A、7日内
B、20日内
C、30日内
D、45日内