单选题 在人胰岛素注射液(R)产品中,每1ml含间甲酚应为标示量的:( )。

A、 80%-100%
B、 80%-110%
C、 90%-100%
D、 90%-110%
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由4l***ff提供 分享 举报 纠错

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单选题 制剂车间II无菌工艺模拟批的卡式瓶批号是如何组成的( )。

A、由3CAPS+年份(四位)+月份(两位)+年序号(三位)组成
B、由3VAPS+年份(两位)+月份(两位)+年序号(三位)组成
C、由5CAPS+年份(四位)+月份(两位)+年序号(两位)组成
D、由5VAPS+年份(两位)+月份(两位)+年序号(两位)组成

单选题 注射用水可采用( )以上保温循环。

A、60℃
B、65℃
C、70℃
D、75℃

单选题 A级区使用的培养皿需A级缓冲区自净( )分钟后再传入A级使用。

A、3
B、4
C、5
D、6

单选题 人胰岛素注射液(R)的生产日期为2017.10.30,则该产品的有效期应为( )。

A、2019.10.30
B、2020.10.30
C、2020.10.29
D、2019.10.29

单选题 除菌用滤器(滤芯)在生产使用前需作灭菌处理,湿热灭菌参数为( )。

A、121℃×20分钟
B、121℃×30分钟
C、110℃×30分钟
D、110℃×20分钟

单选题 生产批和工艺验证批的批号是如何组成的( )。

A、

由产品代码+年份(四位)+月份(两位)+年序号(三位)组成

B、

由产品代码+年份(两位)+月份(两位)+年序号(三位)组成

C、

由产品代码+年份(四位)+月份(两位)+年序号(两位)组成

D、

由产品代码+年份(两位)+月份(两位)+年序号(四位)组成

单选题 人胰岛素注射液(R)的pH值是:( )。

A、3.5-4.5
B、4.5-5.5
C、5.9-6.8
D、6.9-7.8

单选题 制剂车间Ⅰ123-B灌装间的限进人数是( )人。

A、1
B、2
C、3
D、4