单选题 在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。

A、 药品注册批件
B、 药品注册证书
C、 进口药品注册证
D、 医药产品注册证
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相关试题

单选题 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予()。

A、鼓励
B、表扬
C、提升
D、表彰、奖励

单选题 药品上市许可持有人应当建立药品(),配备专门人员独立负责药品质量管理

A、经营体系
B、控制体系
C、质量保证体系
D、追溯体系

单选题 药品管理应当以()为中心。

A、人身安全
B、人民健康
C、药品安全
D、药品疗效

单选题 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和( )。

A、可追溯
B、合理
C、科学
D、有效

单选题 ()是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

A、产品上市许可持有人
B、企业法定代表人
C、药品生产单位
D、药品上市许可持有人

单选题 药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A、药品生产许可证
B、药品注册证书
C、药品经营许可证
D、药品批准证明文件

单选题 负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )

A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门

单选题 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发()

A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品注册证书
D、营业执照