单选题风险评估主要评价风险的（）

A、发生概率和严重程度

B、发生时间

C、涉及人员

D、涉及设备

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相关试题

单选题 GMP的中文全称是（）

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药品研发质量管理规范

D、药品使用质量管理规范

单选题批生产记录应在何时填写（）

A、生产结束后补写

B、生产过程实时填写

C、核查前集中填写

D、产品放行后

单选题药监飞行检查最主要的特点是（）

A、提前通知

B、不预先告知、突击检查

C、只查文件

D、只查现场

单选题药品监督管理部门对企业开展体系核查，核心目的是（）

A、检查环境卫生

B、确认质量体系有效运行并符合GMP

C、检查产量

D、核查人员数量

单选题医疗器械生产企业质量体系文件中最高层级文件是（）

A、操作规程

B、质量手册

C、批记录

D、作业指导书

单选题洁净区人员着装错误的是（）

A、穿戴洁净服、口罩、帽子

B、佩戴戒指、手表、首饰

C、工作服定期清洗

D、按区域着装

单选题批记录保存期限至少为（）

A、有效期满后1年

B、有效期满后2年

C、3年

D、5年

单选题质量风险管理的基本流程是（）

A、风险识别→风险评估→风险控制→风险回顾

B、风险评估→风险识别→风险控制→风险回顾

C、风险控制→风险识别→风险评估→风险回顾

D、风险识别→风险控制→风险评估→风险回顾