单选题 空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对______。

A、 正压
B、 负压
C、 常压
下载APP答题
由4l***be提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 批记录中内容填写错误后应该______

A、用修改液修正后,写上正确的信息
B、修改地方整齐划上两条线,并签名字和日期
C、用刀片刮去后,写上正确的信息
D、销毁后向车间管理人员索要

单选题 对于中间站管理,以下说法错误的是______

A、进入的物料按物料/产品的种类、状态等需分区存放
B、同种物料/中间体不同批次之间,应采取合适的隔离方式
C、不同中间体或物料堆放在同一个区域内,应采取合适的隔离方式
D、合格证过期的物料,可等QA检查时,再进行处理

单选题 GMP实施原则:______

A、有章可循
B、照章办事
C、有据可查
D、以上都是

单选题 公司的质量理念是:______

A、质量为本
B、客户优先
C、创新改进
D、追求卓越
E、重视质量就是对生命负责

单选题 经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称______。

A、标准操作规程
B、工艺规程
C、操作记录
D、标准管理规程

单选题 通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与______一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。

A、一般区
B、洁净区
C、仓储区
D、生产要求

单选题 ______是药品质量的主要责任人。

A、药品上市许可持有人
B、企业负责人
C、质量受权人
D、质量负责人

单选题 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为______。

A、200勒克斯
B、300勒克斯
C、100勒克斯