单选题 对于关键工艺设备(如配液系统),FAT(工厂验收测试)应在什么阶段进行?

A、 设备发货前,在供应商工厂完成
B、 设备到货后,在用户现场完成
C、 设备安装完成后
D、 设备运行一年后
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由4m***9o提供 分享 举报 纠错

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单选题 对于输液制剂生产车间,洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于多少帕斯卡?

A、5Pa
B、10Pa
C、15Pa
D、20Pa

单选题 在厂房基建项目中,属于“特殊建设工程”需要消防设计审查的情形是:

A、建筑面积800平方米的丙类仓库
B、建筑面积12000平方米的单层输液车间
C、建筑高度45米的综合楼
D、建筑面积400平方米的变电所

单选题 非最终灭菌输液车间的B级区,高效过滤器(HEPA)检漏通常采用什么方法?

A、粒子计数扫描法
B、PAO气溶胶光度计法
C、尘埃粒子计数器法
D、风速仪法

单选题 设备采购合同中,对于输液生产线联动试车失败,最关键的索赔依据是:

A、发货单
B、现场开箱验收记录
C、FAT(工厂验收测试)报告
D、商务合同技术附件

单选题 项目进度管理中,关键路径是指:

A、费用最高的路径
B、技术难度最大的路径
C、活动总时差为零的路径
D、参与部门最多的路径

单选题 施工现场,氧气瓶与乙炔瓶的存放距离不应小于:

A、2米
B、5米
C、10米
D、15米

单选题 关于关键工艺设备(如配液罐、灭菌柜)的IQ(安装确认),以下哪项不属于IQ执行的前提条件?

A、设备已开箱并安装就位
B、公用工程(水、电、气)已接入
C、设备已按照SOP完成空载运行测试
D、计量仪表已校准

单选题 在洁净厂房施工中,对风管系统进行漏风量测试的工序应安排在:

A、风管预制前
B、风管安装后、保温前
C、保温后、吊顶封板前
D、彩钢板安装完成后