单选题 对于输液制剂生产车间,洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于多少帕斯卡?
A、5Pa
B、10Pa
C、15Pa
D、20Pa
单选题 在厂房基建项目中,属于“特殊建设工程”需要消防设计审查的情形是:
A、建筑面积800平方米的丙类仓库
B、建筑面积12000平方米的单层输液车间
C、建筑高度45米的综合楼
D、建筑面积400平方米的变电所
单选题 非最终灭菌输液车间的B级区,高效过滤器(HEPA)检漏通常采用什么方法?
A、粒子计数扫描法
B、PAO气溶胶光度计法
C、尘埃粒子计数器法
D、风速仪法
单选题 设备采购合同中,对于输液生产线联动试车失败,最关键的索赔依据是:
A、发货单
B、现场开箱验收记录
C、FAT(工厂验收测试)报告
D、商务合同技术附件
单选题 项目进度管理中,关键路径是指:
A、费用最高的路径
B、技术难度最大的路径
C、活动总时差为零的路径
D、参与部门最多的路径
单选题 施工现场,氧气瓶与乙炔瓶的存放距离不应小于:
单选题 关于关键工艺设备(如配液罐、灭菌柜)的IQ(安装确认),以下哪项不属于IQ执行的前提条件?
A、设备已开箱并安装就位
B、公用工程(水、电、气)已接入
C、设备已按照SOP完成空载运行测试
D、计量仪表已校准
单选题 在洁净厂房施工中,对风管系统进行漏风量测试的工序应安排在:
A、风管预制前
B、风管安装后、保温前
C、保温后、吊顶封板前
D、彩钢板安装完成后