单选题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于( )颁布,共计12章155条。
A、2019年8月26日
B、2019年12月1日
C、2001年2月28日
D、2015年4月24日
单选题 2010版GMP,实施时间是什么时候?( )
A、2011.03.01
B、2010.03.01
C、2011.03.06
D、2010.03.06
单选题 什么是GMP?( )
A、药品经营质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床试验质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理
单选题 ( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品上市许可持有人
D、药品监督管理部门
单选题 国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A、药物警戒
B、药品追溯
C、药品上市许可持有人
D、药品安全的责任
单选题 药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
A、药品生产许可证
B、药品注册证书
C、GMP证书
D、GSP证书
单选题 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、GSP证书
单选题 生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
A、10万元
B、15万元
C、150万元
D、300万元