填空题 医疗器械经营企业应当建立__________制度，购进医疗器械时应当查验供货企业的资质，以及医疗器械注册证和备案信息、合格证明文件。进货查验记录应当__________、__________、__________和__________。

填空题 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当立即__________，通知医疗器械注册人、备案人生产经营企业、使用单位、购货者等有关单位，并______停止经营和通知情况。医疗器械注册人、备案人认为需要召回的，应当立即__________。

填空题 医疗器械经营企业应当建立__________制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前向所在地市级县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的__________报告。

填空题 第三类医疗器械经营企业停业____年以上，恢复经营前，应当进行必要的__________和确认，并书面__________所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。可能影响质量安全的，药品监督管理部门可以根据需要组织核查。

填空题 进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后____年;没有有效期的，不得少于5年，植入类医疗器械进货查验记录应__________。进货查验记录包括:(一)医疗器械的__________、__________、__________、__________; (二)医疗器械__________或者__________; (三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业__________、__________或者__________; (四)医疗器械的__________或者__________、__________或者__________、__________等; (五)供货者的__________、__________以及__________; (六) 验收结论、验收合格数量、验收人员、验收日期以及 医疗器械唯一标识(若有) 。

填空题 医疗器械经营企业应当建立并实施__________制度，保证产品可追溯。应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。

填空题 医疗器械经营企业应当从具有__________的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械。

填空题 从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖__________、__________、__________、__________、__________、__________等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。

填空题 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械__________、__________符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录。对__________、__________等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的__________、__________。