单选题 凡检查含量均匀度的制剂,不再作哪一项检查:( )
A、重量差异
B、溶出度
C、释放度
D、崩解时限
E、融变时限
单选题 在片剂溶出度测定法中,一般规定限度Q为标示含量的:( )
A、95%
B、90%
C、80%
D、70%
E、65%
单选题 《中国药典》含量均匀度检查法的一个判别式A+2.2S ≤15.0,A是指( )
A、初试中以mg标示的标示量与测定均值之差
B、复试中以mg表示的标示量与测定均值之差
C、初试中以100表示的标示量与测定均值之差
D、复试中以100标示的标示量与测定均值之差
E、复试中以g标示的标示量与测定均值之差
单选题 平均装样量在0.3g以下的胶囊剂,装量差异限度为:( )
A、±10.0%
B、±7.5%
C、±5.0%
D、±2.5%
E、±
单选题 凡规定检查溶出度的片剂,不再作以下哪一项检查:( )
A、释放度
B、崩解时限
C、重量差异
D、装量差异
E、最低装量
单选题 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了:( )
A、控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度
B、严格重量差异的检查
C、严格含量测定的可信程度
D、药物在体外的溶出程度
E、药物在体外的释放速度
单选题 某药含量均匀度的限度为20%,若初试合格需满足以下哪个关系:( )
A、A+2.2S
B、A+S>15.0
C、A+1.45S≤15.0
D、A+1.45S>15.0
单选题 片剂崩解时限的检查操作中,介质温度应控制为:( )
A、室温
B、(37±1)℃
C、37℃
D、(37±0.5)℃
E、(32±1)℃