判断题 《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算,自发生特定情形的当天起算。

A、 正确
B、 错误
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单选题 药品检验机构应当在( )内对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核,作出是否接收的决定。

A、10
B、5
C、15
D、20

单选题 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。

A、十二个月
B、六个月
C、十八个月
D、二十四个月

单选题 药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。

A、每半年
B、每年
C、每两年
D、每三个月

单选题 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为( )。

A、120日
B、130日
C、150日
D、100日

单选题 当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内申请复检。

A、十五日
B、七日
C、五日
D、十日

单选题 申请药品生产许可的,药品监督管理部门应当自受理之日起( )内,作出决定。

A、40日
B、30日
C、50日
D、20日

单选题 对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起( )日内决定是否同意。

A、50
B、60
C、70
D、80

单选题 药品生产许可证有效期为( )年,分为正本和副本。

A、3年
B、5年
C、10年
D、1年