单选题 加强上市药品委托生产监管，督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的（ ）

单选题 生产过程中出现重大偏差的相关批次产品，委托双方均应当对相关制剂产品开展留样及（ ）

单选题 技术转移过程中，委托双方发现难以完成技术转移或可能产生质量风险的，应立即沟通控制风险，风险难以控制的（ ）

单选题 受托生产无菌药品等高风险产品的，持有人应当派驻人员每年至少（ ）以现场检查方式监督相关验证活动

单选题 委托双方关于变更类别未达成一致的，应当按照（ ）进行变更管理

单选题 受托生产企业接受委托生产前，应当对持有人及拟受托生产产品进行（ ）

单选题 受托生产企业应当建立健全质量管理体系并确保持续有效运行，严格遵守（ ）

单选题 委托双方应当确保质量管理体系有效衔接，受托生产企业应明确与持有人质量管理体系衔接的（ ）

单选题 涉及受托生产产品的相关变更，未经（ ）批准，不得擅自实施