单选题药品注册证书的有效期及申请药品再注册的期限分别是

A、 3年、有效期届满前3个月

B、 3年、有效期届满前6个月

C、 5年、有效期届满前3个月

D、 5年、有效期届满前6个月

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单选题根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法错误的是

A、应对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市研究、不良反应监测及报告与处理等药品全-

B、生命周期承担管理责任

C、应当建立质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

D、应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方-

E、可放行

F、药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持-

单选题政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别为

A、90%，70%，50%

B、90%，80%，60%

C、80%，70%，60%

D、80%，70%，50%

单选题下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是

A、中药饮片川芎

B、芬太尼注射液

C、A型肉毒毒素制剂

D、含麻黄碱类复方制剂

单选题下列关于医药价格和招采信用评价制度的主要内容的说法错误的是

A、国家医疗保障局制定信用目录评价清单，将医药商业贿赂、涉税违法等行为纳入医药价格和招采-

B、信用评价范围

C、省级集中采购机构根据医药企业信用评级，可采取书面提醒、告诫、提示风险信息等处置措施

D、医药企业失信行为超过一定时限或依法撤销的，不再计入信用评价范围

E、医药企业招标采购失信情况评定分级包括一般、中等、严重三个等级，每年动态更新

单选题下列关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

A、

医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B、

设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C、

个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D、

药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

单选题下列部门的主要职责：配合相关部门加强互联网药品广告管理，负责依法查处虚假、违法违规药品- 广告信息网站的部门是

A、市场监督管理部门

B、商务部门

C、公安部门

D、互联网信息管理部门

单选题医疗保障体系的构建中，发挥托底作用的是

A、基本医疗保险

B、补充医疗保险

C、商业健康保险

D、医疗救助

单选题根据《行政处罚法》，下列情形属于行政机构做出行政处罚之前应告知当事人有要求举行听证的是

A、药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B、药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C、药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D、药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定