多选题 根据手册，以下哪些属于“ALCOA+原则”的内容？
A、可归因性（Attributabl
B、易读性（Legibl
C、同步性（Contemporaneous）
D、盈利性（Lucrativ
E、准确性（Accurat
多选题 根据手册，外部稽查时以下哪些文件可以完整提供？
A、公司组织架构图
B、员工完整CV（含手机号）
C、岗位说明书（J
D、SOP全文
E、计算机系统列表（不含安全细节）
单选题 以下哪类人员的CV在外部稽查时，属于“最小必要范围”内应提供的？
A、全体CRC的CV
B、行政人员的CV
C、参与该项目的CRC及项目负责人的CV
D、已离职员工的CV
单选题 根据《质量手册》，SMO公司的质量方针中不包含以下哪一项？
A、合规为本
B、质量为先
C、效益为重
D、持续改进
多选题 以下哪些属于手册中规定的质量目标？
A、客户满意度 ≥90%
B、员工满意度 ≥85%
C、CRC培训完成率 100%
D、稽查发现项按期关闭率 100%
E、年收入增长率 ≥10%
单选题 根据手册，向外部提供员工CV前，必须删除以下哪项信息？
A、教育背景
B、工作经历
C、手机号码
D、GCP培训情况
多选题 以下哪些情况属于外部稽查文件提供的例外情况，可以突破常规限制？
A、对方是长期合作CRO
B、监管机构（药监局）正式核查
C、对方坚持要求且理由充分，并签署保密协议
D、对方是公司大客户
E、司法/执法机构依法调取
2026-04-20
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