《药品生产许可证》有效期为( ). - 考试宝

单选题《药品生产许可证》有效期为( ).

A、 5年

B、 10年

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单选题根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )

A、1/4

B、1/2

C、1/3

D、1/5

单选题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是( )的职责

A、

企业负责人

B、

生产管理负责人

C、

质量管理负责人

D、

质量受权人

单选题下图中正确表述洁净区地漏示意图的是( )

A、

B、

C、

D、

单选题制药工艺用水包括( )

A、饮用水、纯化水、注射用水;

B、RO水、纯化水、注射用水;

C、饮用水、纯净水、注射用水

单选题药品生产车间各种介质等主要管道应当标明( )

A、名称和状态

B、流向

C、流向和状态

D、名称和流向

单选题《药品生产质量管理规范2010年修订》自( )起施行

A、2011年6月1日

B、2011年5月1日

C、2011年4月1日

D、2011年3月1日

单选题批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的 ( ) 的组合

A、汉字

B、拼音

C、数字和(或)字母

D、数字

单选题物料的质量评价应当有明确的结论,如( )、( )

A、批准放行、不合格或其他决定

B、批准放行、待验或不合格

C、批准放行、不合格或让步接收

D、批准放行、不合格或复验