单选题 生产、销售假药,货值金额不足十万元的,罚款计算基数为

A、 五万元
B、 八万元
C、 十万元
D、 十五万元
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单选题 根据《药品管理法》规定,下列哪种情形属于假药?

A、药品成份的含量不符合国家药品标准
B、被污染的药品
C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
D、未注明产品批号的药品

单选题 对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当

A、直接上市销售无需额外措施
B、采取相应风险管理措施,并在规定期限内完成相关研究
C、仅需在说明书注明附条件批准即可
D、不需要进行上市后评价

单选题 医疗机构配制的制剂,正确的销售规定是

A、可以在市场上销售
B、可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C、可以通过网络销售
D、可以销售给药品经营企业

单选题 下列哪个主体不需要建立并实施药品追溯制度?

A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、药品消费者

单选题 药品上市许可持有人依法对药品哪个过程的安全性、有效性和质量可控性负责?

A、研制、生产、经营、使用全过程
B、生产、经营过程
C、研制、生产过程
D、经营、使用过程

单选题 药品生产过程中的重大变更,应当经哪个部门批准?

A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、设区的市级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门

单选题 下列哪种药品不得在网络上销售?

A、化学药品制剂
B、中成药
C、疫苗
D、抗生素

单选题 未取得药品经营许可证销售药品的,除责令关闭、没收违法药品和违法所得外,并处货值金额多少倍的罚款?

A、十倍以上二十倍以下
B、十五倍以上三十倍以下
C、五倍以上十倍以下
D、三倍以上五倍以下