单选题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指( )

A、 岗位操作法
B、 标准操作规程
C、 生产指令
D、 批生产记录
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单选题 验证文件的编写程序正确的是( )

A、起草→复核→批准→复印→分发→归档
B、起草→批准→复核→复印→分发→归档
C、起草→批准→复印→复核→分发→归档
D、起草→复核→批准→分发→复印→归档

单选题 每批药品均应由( )签名批准放行。

A、仓库负责人
B、质量管理负责人
C、企业负责人
D、质量受权人

单选题 企业应当严格执行GMP规范,坚持( ),禁止任何虚假、欺骗的行为。

A、诚实
B、原则
C、质量管理
D、诚实守信

单选题 导致GMP起源的直接事件是( )

A、口服滴剂事件
B、磷胺酰剂事件
C、反应停事件
D、齐二药事件

单选题 操作人员可以裸手接触( )

A、药品
B、与药品直接接触的包装材料
C、与药品直接接触的设备表面
D、标签说明书

单选题 我国新版的GMP是( )版。

A、1988
B、1992
C、1998
D、2010

单选题 GMP的全称叫( )

A、药品非临床研究质量管理规范
B、药品临床实验管理规范
C、药品生产质量管理规范
D、药品经营质量管理规范

单选题 质量管理部门人员( )

A、可以将职责委托给其他部门的人员.
B、不得将职责委托给本部门的人员.
C、不得将职责委托给其他部门的人员.
D、可以将职责委托给他人.