单选题 TQM是指( )
A、质量控制
B、质量保证
C、全面质量管理
D、质量风险管理
E、药品不良反应
单选题 下列哪个是《药品生产质量管理规范》的缩写( )
A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GCP
E、GXP
单选题 ADR制度是指( )
A、新药研究申请制度
B、药品生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品不良反应报告制度
E、美国食品药品管理局
单选题 生产环境的洁净标准的实现和维护基本是通过( )来实现的。
A、空调净化系统
B、水系统
C、电力动力设施
D、排下水设施
E、运输人员防尘设施
单选题 下列不属于GMP实施硬件要素的是( )
A、环境
B、厂房设施
C、规程
D、仪器设备
E、物料用品
单选题 ( )是为使产品和服务符合规定的质量要求,并提供足够的置信度所必须进行的一切有计划的、系统的活动。
A、质量控制
B、风险评估
C、风险控制
D、质量保证
E、GMP