单选题 高效检漏的泄漏率（ ）。

单选题 因生产需求对原料车间进行一项改造，在改造中须在发酵工序新增一 5000L 发酵罐，在仅考虑 5000L 发酵罐的前提下对其进行确认活动，其确认活动的逻辑关系为（ ）。 ①对设备进行风险评估 ②编制用户需求说明文件 ③编制设计文件 ④编制功能文件 ⑤对设备进行现场验收测试 ⑥对设备进行工厂验收测试 ⑦对设备进行安装、运行及性能确认

单选题 （ ）负责产品放行审批。

单选题 产品批档案保存期限为（ ）。

单选题 药品发运的零头包装只限（ ）批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。

单选题 检测微生物限度项目时，背景环境低于（ ）级时，不进行微生物限度检测。

单选题 应当定期对产品召回系统的（ ）进行评估。

单选题 制剂包装人员将裹包的产品放入中盒后，放入（ ）张制剂产品合格证。