单选题 生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程,设什么,并有相应记录?

A、 专人保管
B、 专人专柜保管
C、 专柜保管
D、 操作人员专门保管
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单选题 开办药品生产企业,应当:

A、经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监督管理部门批准,可以开始生产
C、经省级卫生行政部门同意后,开始生产
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以开始生产

单选题 在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循:

A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP

单选题 在生产过程中,进行每项操作时应当:

A、无需记录
B、事后记录
C、及时记录
D、随意记录

单选题 成品放行前应当:

A、直接发货
B、无需等待
C、待验贮存
D、立即使用

单选题 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,直接接触药品的包装材料和容器应:

A、印有商标
B、印有商品名
C、符合药用要求
D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书

单选题 批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的:

A、数字
B、字母
C、数字和(或)字母的组合
D、符号

单选题 确认和验证不是:

A、一次性的行为
B、周期性的活动
C、可能会重复进行
D、需要达到预期结果的活动

单选题 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是:

A、GUP
B、GLP
C、GCP
D、GMP