单选题 年度稳定性考察计划必须包括公司每种药品规格的药品,新投产产品前( )批必须进行稳定性考察。通常情况下,对生产的每种规格、每种内包装形式的同品种药品每年至少留取( )批进行持续稳定性考察。

A、 3,3
B、 1,1
C、 1,3
D、 3,1
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相关试题

单选题 对超出清洁有效期的模具使用前应该进行重新清洁,清洁有效期为( )天。

A、1天
B、3天
C、5天
D、7天

单选题 完整性检测合格的滤芯如用于无菌过滤,需要湿热灭菌( )。

A、121℃、30分钟
B、100℃、30分钟
C、121℃,15分钟
D、100℃,15分钟

单选题 清场有效期:连续生产时B级每批清场,C级效期为()天,D级效期为()天,超过有效期或非连续生产的在生产前重新清场,经车间管理人员或QA检查确认合格批准后方可生产。

A、3,5
B、3,7
C、5,7
D、5,10

单选题 仓储部管理员对近物料复验期限的物料提前( )个月填写请检单,中心化验室进行复验。

A、1个月
B、2个月
C、3个月
D、6个月

单选题 填写物料货位卡,注明物料接收日期、供应商(生产厂),( ),物料编号、数量,将货位卡附接收物料上。

A、公司进厂编号
B、公司批号
C、规格
D、检验日期

单选题 物料待验标识的颜色为:

A、黄色
B、绿色
C、红色
D、白色

单选题 内包岗位冲材、切刀等钢铁类模具( )用润滑油擦拭,防止生锈;成型 板、成型辊等合金铝类模具( )用洁净的干布擦拭一次,保持其表面干燥。

A、每月,每三个月
B、每周,每月
C、每周,每三个月
D、每月,每两个月

单选题 洁净生产区的B级洁净区( )消毒一次,C、D级洁净区( )消毒一次,( )进行一次臭氧消毒,操作人员填写《洁净区空气灭菌记录》

A、每批,每月,每月
B、每3批,每月,每季度
C、每批,每季度,每季度
D、每3批,每季度,每月