单选题 确认与验证应严格按照确认与验证总计划中的时间执行，若因不可抗力、工程进度、人员情况等原因导致确认与验证项目计划时间出现延期情况，需要重新确定该项目计划时间，填写（ ），经审核、批准后将该项目原定确认与验证计划时间更新

单选题 人血白蛋白生产过程中融浆、超滤灭活、灌装操作的环境洁净级别分别为：（ ）

单选题 偏差处理应在（ ）个工作日内完成，若偏差涉及供应商、经销商、检验所等外单位，则在（ ）个工作日应处理完毕。若没有按时完成则需在《偏差调查报告》归档处注明原因。

单选题 因质量问题退货和收回的药品，应当（ ）。

单选题 境内发生的严重不良反应应当自发现或获知之日起（ ）日内报告。

单选题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估。

单选题 验证中发现数据超出标准的处理方法，以下错误的是：（ ）

单选题 制药用水应当适合其用途，至少应当采用 （ ）。

单选题 药品生产质量管理规范：于2010年10月19日发布，（ ）实施