单选题 应当定期对产品召回系统的( )进行评估。出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,

A、 .正确性
B、 . 及时性
C、 .有效性
D、 .全面性
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相关试题

单选题 药品发运的零头包装只限( )批号为一个合箱,合箱外应当标明全批号,并建立合箱记录。出处:
《药品生产质量管理规范》第十二章

A、.两个
B、. 三个
C、.四个
D、.五个

单选题 ( )负责产品放行审批。出处:《成品放行管理规程》MS-Q018-05,

A、.质量受权人
B、.质量负责人
C、.质量部经理
D、.生产负责人

单选题 高效检漏的泄漏率( )。出处:《洁净区环境监测管理规程》MS-Q072.13,

A、. ≥0.01%
B、. ≤0.01‰
C、. ≤0.01%
D、. ≥0.01‰

单选题 检测微生物限度项目时,背景环境低于( )级时,不进行微生物限度检测。出处:《洁净工艺气体监
测管理规程》MS-Q206.02,

A、. A
B、. B
C、. C
D、. D

单选题 趋势分析的判异准则至少需要( )组数据。出处:《数据采集和趋势分析管理规程》MS-Q028-05,

A、.5
B、.10
C、.15
D、.20

单选题 产品批档案保存期限为 ( )。出处:《GMP 档案管理规程》,

A、. 五年;
B、.永久;
C、.三年
D、.四年

单选题 趋势分析的管理责任人至少( )对相关质量信息进行一次趋势回顾,评价各系统的运行情况。出处:
《数据采集和趋势分析管理规程》MS-Q028-05,

A、.每季度
B、.每半年
C、.每年
D、.每两年

单选题 制剂包装人员将裹包的产品放入中盒后,放入( )张制剂产品合格证。出处:《制剂产品合格证、封
口签管理规程》MS-Q101.04,

A、. 不少于 1
B、. 根据风险评估结果决定
C、.2
D、.1