单选题 质量管理负责人具有至少(  )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、 1
B、 3
C、 5
D、 8
E、 药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理的是( D )。
F、 生产管理负责人 B.质量管理负责人 C.质量受权人 D.企业负责人
G、 新版A、B、C、D级洁净等级与百级、万级分级的区别为 ( A ).
H、 有动静态之分
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相关试题

单选题 药品质量管理不包括下列哪项内容(  )。

A、质量目标
B、质量保证
C、质量风险监督
D、质量控制

单选题 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行(  )、控制、沟通、审核的系统过程。

A、评估
B、预判
C、前瞻
D、回顾

单选题 (  )是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

A、药品经营企业
B、药品流通企业
C、药品生产企业
D、药品批发企业

单选题 药品生产设备状态标识中黄色表示(  )。

A、已清洁
B、待清洁
C、待维修
D、运行

单选题 申请核发《药品生产许可证》时,如未达到受理条件,省、自治区、直辖市药品监督管理部门将(  )。

A、制作并发放《行政许可受理决定书》
B、制作并发放《行政许可受理决定书》
C、退回补正
D、告知申请人修改

单选题 从事药品生产活动,应当具备以下条件不包括(  )。

A、有依法经过资格认定的药学技术人员
B、只需有与药品生产相适应的厂房、设施
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度

单选题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理《药品生产许可证》申请之日起(  )日内,作出决定。

A、5
B、15
C、30
D、7
E、药品生产许可证有效期为( A )年。
F、5
G、3
H、2

单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业(  )学历。

A、中专
B、大专
C、本科
D、研究生