单选题 保障受试者权益的主要措施有 。
A、伦理审查与知情同意
B、伦理审查
C、知情同意
D、伦理审查或知情同意
单选题 1.8标准 YY/T 0287(ISO 13485)适用于 。
A、所有工业产品
B、所有消费产品
C、医疗器械
D、化工产品
单选题 临床试验申办者通常为医疗器械 。
A、生产企业
B、经营企业
C、使用机构
D、临床试验机构
单选题 医疗器械临床试验的预期受益应比可能出现的损害 。
单选题 伦理委员会严格审议试验方案及相关文件，是为保障 的权益。
A、申办者
B、研究者
C、临床试验机构
D、受试者
单选题 临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识，标注“ ”。
单选题 医疗器械风险管理的第一步是 。
A、实施风险控制
B、风险监测
C、风险分析
D、风险通信
单选题 临床试验机构的伦理委员会应至少由 名委员组成。
2024-11-22
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