单选题 凡例的核心作用是( )

A、 规定药品的临床应用方法
B、 统一药品质量检验和检定中的共性问题
C、 描述药品的性状特征
D、 明确药品的生产工艺
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单选题 标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值一般按( )计

A、纯度(%)
B、效价单位(或μg)
C、重量(g)
D、体积(ml)

单选题 品种正文未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文( )

A、仅为药材标准
B、仅为饮片标准
C、同为药材和饮片标准
D、需重新制定标准

单选题 如采用其他方法替代药典规定的检验方法,应进行( )

A、方法学验证
B、简单对比
C、直接使用
D、专家评审

单选题 取供试品0.5g,加水30ml方可溶解。该溶解度用以下哪个名词( )

A、极易溶解
B、易溶
C、溶解
D、略溶

单选题 二部中,对于生产过程中使用或产生的有机挥发性化合物,应在后续的生产环节予以( )

A、保留
B、有效去除
C、定量控制
D、无需处理

单选题 四部品种正文系根据( )的特性,基于特定的生产工艺、用途、贮运条件等,所制定的技术要求

A、化学药品
B、生物制品
C、药用辅料
D、中药

单选题 四部药用辅料通用名按照( )命名原则命名

A、中国药品通用名称
B、中国药用辅料通用名称
C、国际非专利药名
D、企业自定名称

单选题 二部中,供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,应按照( )项下相应的要求进行检查

A、片剂
B、注射剂
C、胶囊剂
D、散剂