单选题 生产已有国家标准的药品,申请药品批准文号时,需向哪个部门提出申请

A、 国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门
B、 市级药品监督管理部门
C、 县级药品监督管理部门
D、 国家卫生健康委员会
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由4l***86提供 分享 举报 纠错

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单选题 国家对药品价格实行的定价方式不包括

A、政府定价
B、政府指导价
C、市场调节价
D、企业自主定价(无限制)

单选题 发布药品广告时,需向哪个部门申请药品广告批准文号

A、国家市场监督管理总局
B、药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、广告发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、县级市场监督管理局

单选题 进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案时,不需要提供的材料是

A、《进口药品注册证》
B、购货合同副本
C、药品生产企业营业执照复印件
D、出厂检验报告书

单选题 《药品经营许可证》的有效期为多少年,有效期届满前多久需申请换发

A、3年,3个月
B、4年,4个月
C、5年,6个月
D、6年,5个月

单选题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行的规范是

A、《药品生产质量管理规范》
B、《药物非临床研究质量管理规范》
C、《药品经营质量管理规范》
D、《药物临床试验质量管理规范》

单选题 开办药品批发企业时,申办人应向哪个部门提出申请

A、国家药品监督管理局
B、拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、县级药品监督管理机构

单选题 医疗机构配制制剂,必须经哪个部门批准并发给制剂批准文号后方可配制

A、国家卫生健康委员会
B、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、县级卫生行政部门

单选题 下列哪种药品不得委托生产

A、注射剂
B、疫苗
C、中成药
D、化学原料药