单选题 “审计追踪”（Audit Trail）的主要目的是？
A、安全地记录GXP记录生命周期中的创建、修改、删除等操作，便于重建历史
B、增加系统存储负担
C、替代用户培训
D、自动纠正数据错误
单选题 MHRA数据完整性指南的适用范围是？
A、仅适用于药品生产（GMP）
B、适用于药品和医疗器械
C、适用于药品所有GxP活动
D、适用于药品生产（GMP）和药品销售（GSP）
单选题 MHRA数据完整性指南强调，确保数据完整性的基础是？
A、建立良好的组织文化和质量体系
B、购买最贵的系统
C、雇佣更多的审核员
D、减少数据量
单选题 “混合系统”是指？
A、仅使用纸质记录的系统
B、仅使用电子记录的系统
C、同时使用纸质和电子记录构成原始记录的系统
D、使用两种不同数据库的系统
单选题 “动态记录”（Dynamic Record）的优势在于？
A、允许用户与数据交互（如 reprocess， zoom）
B、便于后期修改
C、可以打印
D、有审计追踪帮助追溯
单选题 “真实副本”（True Copy）可以被接受的前提是？
A、有一个经过验证的流程确保其完整准确地包含了所有数据和元数据
B、打印版和原版内容一致
C、它是由经理签字确认
D、它存储在另一个硬盘上
单选题 “例外报告”（Exception Report）在审计追踪审核中的作用是？
A、一种经过验证的工具，用于自动筛选和突出显示预定义的异常活动
B、取代所有人工审核
C、记录所有正常操作
D、用于关闭审计追踪警报
单选题 “数据治理”（Data Governance）的范畴是？
A、贯穿整个数据生命周期的全面安排
B、仅限IT部门的数据存储
C、仅限数据的最终审核
D、仅限数据的生成环节
2025-10-22
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