单选题 国家药品不良反应监测中心报告，某省某药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《药品管理法》,对该药品应当（ ）
A、 按劣药处理
B、 撤销批准文号
C、 进行再评价
D、 按假药处理
单选题 下列关于药事管理学科性质的叙述错误的是（ ）
A、 药事管理学是一门交叉学科
B、 药事管理学是药学的一个分支学科
C、 药事管理学具有社会学的性质
D、 药事管理学具有物理学的性质
单选题 负责药品注册工作的机构是（ ）
A、 国家食品药品监督管理局稽查局
B、 国家食品药品监督管理局注册司
C、 国家食品药品监督管理局医疗器械司
D、 国家食品药品监督管理局政策法规司
单选题 《药品管理法》 规定，对新药品种设立的监测期不超过（ ）
单选题 《药物临床研究质量管理规范》的适用范围是（ ）
A、 为申请药品注册而进行的动物实验研究
B、 为申请药品注册而进行的非临床研究
C、 为申请药品注册而进行的实验室研究
D、 为申请药品注册而进行的临床研究
单选题 进口台湾生产的药品应向国务院药品监督管理部门申请（ ）
A、 《医药产品注册证》
B、 《进口药品注册证》
C、 《药品生产许可证》
D、 《药品进口通关单》
单选题 新药注册审批过程中的检验是（ ）
A、 注册检验
B、 抽杳检验
C、 监督检验
D、 指定检验
单选题 对非处方药专有标识的使用，正确的是（ ）
A、 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B、 红色专有标识用于乙类非处方药药品
C、 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D、 绿色专有标识用于甲类非处方药药品
2022-08-05
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