单选题 审核和批准所有与质量有关的变更的是( )
A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、企业法定代表人
单选题 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自( )起施行。
A、2010-10-19
B、2011-03-01
C、2010-01-01
D、2011-01-01
E、2010-10-01
单选题 真空干燥的烘盘清洗时,先用( )冲洗2~3次,再用( )润洗2~3次。
A、蒸馏水 注射用水
B、饮用水 注射用水
C、饮用水 纯化水
D、饮用水 注射用水
E、纯化水 饮用水
单选题 在高速搅拌切割制粒机出料口处加装一整粒模块目的是( )
A、克服制粒过程中发热对物料的影响
B、克服粉尘飞扬
C、解决颗粒的粒度分布宽缺点
D、克服还能批量生产的缺点
E、减少工序
单选题 某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为( )
A、±1%
B、±2.5%
C、±5%
D、±7.5%
E、±10%
单选题 湿法制粒工艺流程图为( )
A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
E、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
单选题 下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是( )
A、可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程
B、与挤压制粒相比,具有省工序、操作简单、快速等优点
C、可制出不同松紧度的颗粒
D、不易控制颗粒成长过程
E、颗粒的大小由筛网孔径的大小决定
单选题 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是( )
A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、高层管理人员
2024-09-15
共98道
