单选题未标明或者更改有效期的药品为（）；

A、假药

B、劣药

C、西药

D、中药

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相关试题

单选题产品生产过程的质量监控的依据是（）

A、按照领导指示，即使不正确的也照做

B、生产工艺规程和岗位SOP

C、根据实际操作情况，怎么样方便就怎么样做

D、凭员工个人感觉，觉得对的就可以

单选题根据公司的批号编制原则，打入储罐的2016年3月第3批的二氯甲烷的批号应为（）

A、Y607-20160303

B、Y607-20160303M

C、Y607-160303

D、Y607-160303M

单选题 D级洁净区的温湿度范围是（）

A、温度：18~25℃；湿度45%~65%

B、温度：18~26℃；湿度45%~65%

C、温度：18~25℃；湿度35%~65%

D、温度：18~26℃；湿度35%~65%

单选题一般情况下不需要或不需要优先考虑进行稳定性研究的产品是（）

A、工艺验证得到的3批产品

B、用于生产的关键原料发生变更后生产的第一批产品

C、发生了偏差，经过调查，可以确定质量不受影响的批次

D、经返工后，符合预先设定的质量标准的产品

单选题进行稳定性试验的目的是（）

A、作为产品生产工艺的依据

B、作为产品放行的依据

C、作为产品有效期和复验期的依据

D、作为产品OOS调查的依据

单选题需要开启变更控制的情况有（）

A、批生产记录变更模板

B、产品变更生产工艺

C、产品进行偏差调查

D、设备维护

单选题根据公司的批号编制原则，2016年3月第1批托西酸舒他西林混批的批号应为（）

A、C27201603001

B、C271603001

C、C27160301

D、C2720160301

单选题药品生产企业需要严格遵循以下哪个管理规范（）

A、药品生产质量管理规范（GMP）

B、药品经营质量管理规范（GSP）

C、药品非临床研究质量管理规范（GLP）

D、药品1.药品生产企业需要严格遵循以下哪个管理规范