单选题 要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中有一年的药品生管理经验,并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是( )。

A、 企业负责人
B、 质量受权人
C、 生产管理负责人
D、 质量管理负责人
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相关试题

单选题 下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )

A、 生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B、 操作人员应定期进行身体检查
C、应严格限制非生产人员进入工作区域
D、生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品

单选题 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对( )压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A、
B、
C、
D、 以上均可

单选题 主要固定管道应当标明内容物( )。

A、 名称
B、 流向
C、 名称和流向
D、 状态

单选题 药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

A、
B、
C、

单选题 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的( )组织生产。

A、 GSP
B、 GMP
C、 GLP
D、 GAP

单选题 下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )

A、 生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B、 操作人员应定期进行身体检查
C、 应严格限制非生产人员进入工作区域
D、 生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品

单选题 生产前检查确认的内容不包括( )

A、 确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料
B、 设备处于已清洁及待用状态。
C、 核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
D、 生产前检查确认需要生产管理负责人签字

单选题 发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。

A、

B、

C、

D、