单选题 下列哪一项不是实施 GMP 的目标要素:( )。

A、 将人为的差错控制在最低的限度
B、 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C、 建立严格的质量保证体系,确保产品质量
D、 与国际药品市场全面接轨
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单选题 下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )

A、 生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B、 操作人员应定期进行身体检查
C、 应严格限制非生产人员进入工作区域
D、 生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品

单选题 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对( )压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A、
B、
C、
D、 以上均可

单选题 主要固定管道应当标明内容物( )。

A、 名称
B、 流向
C、 名称和流向
D、 状态

单选题 生产前检查确认的内容不包括( )

A、 确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料
B、 设备处于已清洁及待用状态。
C、 核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
D、 生产前检查确认需要生产管理负责人签字

单选题 下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )

A、 生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B、 操作人员应定期进行身体检查
C、应严格限制非生产人员进入工作区域
D、生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品

单选题 发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。

A、

B、

C、

D、


单选题 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的( )组织生产。

A、 GSP
B、 GMP
C、 GLP
D、 GAP

单选题 药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

A、
B、
C、