单选题 （ ）是指微生物监测结果超出正常范围，但未达到（ ），需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。（ ）是指微生物监测结果超出可接受范围，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

单选题 液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为（ ）滴进行换算。

单选题 纯化水不得用于（ ）的配制和稀释。

单选题 纯化水微生物监测方法：纯化水取不少于1ml经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30~35℃培养不少于（ ）天，依法检查（通则1105）。

单选题 纯化水中可能存在的元素杂质是药品生产中元素杂质的潜在来源之一，必要时，可参考元素杂质通则（通则0862元素杂质）和ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）的要求来评估和控制药品中元素杂质。通则0862元素杂质不适用于（ ）。

单选题 贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，一般阴凉处系指不超过（ ）；冷处系指（ ）；常温（室温）系指（ ）。

单选题 D级洁净室高效过滤器检漏的最长监测周期为（ ）

单选题 制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的清洗与消毒方法，以及化学处理后清洗剂与消毒剂的去除应经过（ ）。

单选题 饮用水为天然水经净化处理所得，其质量应符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》，目前要求生产企业（ ）进行一次水质全检。